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注射用盐酸米托蒽醌

来源:易贤网   阅读:471 次  日期:2015-01-28 13:52:27

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注射用盐酸米托蒽醌药品使用说明书

产品名称 注射用盐酸米托蒽醌
英文名称 MITOXANtrONE HYDROCHLORIDE FOR INJECTION
产品分类 药品/化学药品/抗肿瘤药物
用途分类 呼吸系统类/肺癌
主要成份 盐酸米托蒽醌
剂  型 注射剂
用  途 主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。
用法用量 将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,时间不少于30分钟。静脉滴注:单用本品,按体表面积一次12~14mg/m2,每3~4周一次;或按体表面积一次4~8mg/m2,一日1次,连用3~5天,间隔2~3周。联合用药,按体表面积一次5~10mg/m2。
产品说明 【性状】本品为深蓝色冻干疏松块状物.
【药理毒理】通过和DNA分子结合,抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。
【药代动力学】本品静脉滴注后,血药浓度下降很快,并迅速分布于各组织中,消除缓慢,主要通过胆汁由粪便排泄。用药后5天中,由粪便排出约21%,尿排出约6.5%。排出物主要为原形药,亦有代谢产物。
【不良反应】1、骨髓抑制,引起白细胞和血小板减少,此为剂量限制性毒性;2、少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常;3、可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应;4、偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。
【禁忌症】1、对本品过敏者禁用;2、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用;3、一般情况差,有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。
【注意事项】1、用药期间应严格检查血象;2、有心脏疾病,用过蒽环类药物或胸部照射的患者,应密切注意心脏毒性的发生;3、用药时应注意避免药液外溢,如发现外溢应立即停止,再从另一静脉重新进行;4、本品不宜与其他药物混合注射;5、本品遇低温可能析出晶体,可将安瓿置热水中加温,晶体溶解后使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【贮藏】遮光,密闭保存

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