毒毛花苷K注射液

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毒毛花苷K注射液

来源：易贤网阅读：2782 次日期：2015-01-20 09:51:52

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毒毛花苷K注射液药品使用说明书
产品名称	毒毛花苷K注射液
英文名称	Strophanthin K Injection
用途分类	心脑血管类/心力衰竭
主要成份	本品为：夹竹桃科植物绿毒毛旋花(StrophanthukkombeOliv)的干燥成熟种子中得到的各种苷的混合物
用　　途	本品适用于急性充血性心力衰竭特别适用于洋地黄无效的患者亦可用于心率正常或心率缓慢的心房颤动的急性心力衰竭患者
用法用量	静脉注射：
	成人常用量：首剂0.125－0.25㎎加入等渗葡萄糖液20－40ml内缓慢注入（时间不少于5分钟） 2小时后按需要重复再给一次0.125－0.25㎎总量每天0.25－0.5㎎；
	极量：静脉注射一次0.5㎎一日1㎎病情好转后可改用洋地黄口服制剂成人致死量为10㎎；
	小儿常用量：按体重0.007－0.01㎎/㎏或按体表面积0.3mg/m2,首剂给予一半剂量其余分成几个相等部分间隔0.5－2小时给予
产品说明	【药理作用】本品系从康毗毒毛旋花种子中提取的强心甙其化学极性高脂溶性低为常用的高效速效短效强心甙；
	1 正性肌力作用：本品选择性地与心机细胞膜Na+--K+ATP酶结合而抑制该酶活性使心肌细胞膜内外Na+﹣K+主动偶联转运受损心肌细胞内Na+浓度升高从而使肌膜上Na+Ca2+交换趋于活跃使细胞浆内Ca2+增多肌浆网内Ca2+储量亦增多心肌兴奋时有较多的Ca2+释放；心肌细胞内Ca2+浓度增高激动心肌收缩蛋白增加心肌收缩力；
	2 负性频率作用：由于其正性肌力作用血流动力学状态改善消除反射性交感神经张力的增高增强迷走神经张力因而减慢心率延缓房室传导；
	3 心脏电生理作用：降低窦房结自律性；提高普肯野氏纤维自律性；减慢房室结传导速度延长其有效不应期导致房室结隐匿性传导增加可减慢心房纤颤或心房扑动的心室率；由于本药缩短心房有效不应期当用于房性心动过速和房扑时可能导致心房率的加速和心房扑动转为心房纤颤；缩短普肯野氏纤维有效不应期；
	4 强心甙的心外作用：中毒量的强心甙可致中枢神经兴奋头痛头晕疲倦和嗜睡有时可出现神经痛面部下1/3区痛表现类似三叉神经痛因兴奋延脑极后区催吐化学感受区而致呕吐严重者甚至引发行为异常和精神症状尤其易发生于动脉硬化症的老人如定向困难失语幻觉和谵妄等由于强心甙影响视神经功能甚至引发球后视神经炎而发生视神经障碍如视力模糊复视及色视（黄视或绿视症）中毒量强心甙对中枢交感神经的兴奋致使交感神经张力过高是强心甙诱发心律失常的神经性因素强心甙对人的动脉和静脉有直接收缩作用是强心甙对血管的直接作用；
	5 洋地黄毒甙治疗浓度为15～30ng/ml；交叉浓度为25～35ng/ml；中毒浓度为>35ng/ml；
	6 中毒浓度强心甙的电生理影响是由于强心甙明显抑制心肌细胞膜Na+-K+ATP酶使〔Na+〕i积聚增高〔K+〕i明显降低致使心肌细胞膜最大舒张电位降低自律性增高心肌浦氏纤维兴奋下降房室结浦氏纤维以及心肌传导速度延缓呈现不同程度的房室传导阻滞中毒量强心甙还可使心肌细胞内Ca2+浓度过高 Ca2+呈超负荷状态使细胞内Ca2+贮库振荡性地释出和再摄取Ca2+ 同时细胞膜对Na+通透性增高激发短暂的内向电流心肌细胞膜出现迟后去极化引起心肌触发活动这是中毒量强心甙诱发心律失常的机制之一
	【不良反应】1 常见的不良反应包括：新出现的心律失常胃纳不佳或恶心呕吐（刺激延髓中枢）下腹痛明显的无力软弱；
	2 少见的反应包括：视力模糊或"黄视"（中毒症状）腹泻中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱；
	3 罕见的反应包括：嗜睡头痛及皮疹荨麻疹（过敏反应）等；
	4 中毒表现中心律失常最重要最常见为室性早搏约占心脏不良反应的33% 其次为房室传导阻滞阵发性或加速性交界区心动过速阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞室性心动过速心室颤动窦性停搏等儿童中心律失常比其他反应多见但室性心律失常比成人少见新生儿可有P－R间期延长；
	5 皮下注射可以引起局部炎症反应
	【禁忌症】禁用：
	1 任何强心甙制剂中毒患者；
	2 室性心动过速心室颤动；
	3 梗阻性肥厚型心肌病（若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑）；
	4 预激综合征伴心房颤动或扑动；
	5 Ⅱo以上AVB(房-室传导阻滞)
	【注意事项】本品毒性剧烈，过量时可引起严重心律失常。
	1 近1周内用过洋地黄制剂者，不宜应用，以免中毒危险；
	2 已用全效量洋地黄者禁用，停药7天后慎用；
	3 不宜与碱性溶液配伍；
	4 急性心肌炎、感染性心内膜炎、晚期心肌硬化等患者忌用；
	5 本品慎用于：
	(1)低钾血症；
	(2)不完全性房室传导阻滞；
	(3)高钙血症；
	(4)甲状腺功能低下；
	(5)缺血性心脏病；
	(6)急性心肌梗死早期；
	(7)活动心肌炎；
	(8)肾功能损害；
	(9)房、室早搏者。
	6 皮下注射或肌注可以引起局部炎症反应，一般仅用于静脉注射；
	7 强心甙中毒，一般会有恶心、呕吐、厌食、头痛、眩晕等，首先应鉴别是由于心功能不全加重，还是强心甙过量所致，因前者需调整剂量，后者则宜停药；
	8 用药期间忌用钙剂；
	9 用药期间应注意随访检查：
	(1)血压、心率及心律；
	(2)心电图；
	(3)心功能监测；
	(4)电解质尤其钾、钙、镁；
	(5)肾功能；
	(6)疑有洋地黄中毒时，应作洋地黄血药浓度测定。
	【药物相互作用】1 与两性霉素B 皮质激素或失钾利尿剂如布美他尼（Bumetanide 制品为丁尿胺）依他尼酸（EthacrynicAcid,利尿酸）等同用时可引起低血钾而致洋地黄中毒；
	2 与抗心律失常药钙盐注射剂可卡因泮库溴胺（PancuroniumBromide,潘可龙巴活郎）萝芙木碱琥珀胆碱(司可林 Scoline;SuxamethoniumChloride)或拟肾上腺素类药同用时可因作用相加而导致心律失常；
	3 血钾正常的严重或完全性房室传导阻滞的洋地黄化患者不应同时应用钾盐噻嗪类利尿剂与本品同用时常须给予钾盐以防止低钾血症；
	4 应注意β受体阻滞剂与本品同用有导致房室传导阻滞发生严重心动过缓的可能但并不排除洋地黄不能控制心室率的室上性快速心律失常时应用β受体阻滞剂；
	5 与奎尼丁同用可使本品血药浓度提高约一倍提高程度与奎尼丁用量相关甚至可达到中毒浓度；
	6 与维拉帕米地尔硫卓胺碘酮合用由于降低肾及全身对强心甙的清除率而提高其血药浓度可引起严重心动过缓；
	7 螺内酯可延长本品半衰期需调整剂量或给药间期监测本品的血药浓度；
	8 血管紧张素转换酶抑制剂及其受体拮抗剂可使本品血药浓度增高；
	9 依酚氯胺（EdrophoniumChloride,Tensilon腾喜龙）与本品合用可致明显心动过缓；
	10 吲哚美辛（Indomethacin,消炎痛）可减少本品的肾清除使本品半衰期延长有中毒危险需监测血药浓度及心电图；
	11 与肝素同用由于本品可能部分抵消肝素的抗凝作用需调整肝素用量；
	12 应用本品时静脉注射硫酸镁应极其谨慎尤其是静注钙盐时可发生心脏传导阻滞
	【贮藏方法】遮光，密闭保存。

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