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尿激酶药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 尿激酶 |
| 英文名称 | Urokinase |
| 用途分类 | 心脑血管类/胸闷胸痛 |
| 主要成份 | 雅激酶 |
| 用 途 | 用于急性发作的血栓栓塞病的溶栓治疗 |
| 用法用量 | 本品临用前应以注射用灭菌生理盐水或5%葡萄糖溶液配制 |
| 1 肺栓塞初次剂量4400单位/公斤体重 以生理盐水或5%葡萄糖溶液配制 以90毫升/小时速度在10分钟内滴完；其后以每小时4400单位的给药速度 连续静脉滴注2小时或12小时 肺栓塞时 也可按每公斤体重15000单位生理盐水配制后肺动脉内注入；必要时 可根据情况调整剂量 间隔24小时重复一次 最多使用三次； | |
| 2 心肌梗死建议以生理盐水配制后 按6000单位/分速度冠状动脉内连续滴注2小时 滴注前应先行静脉给予肝素2500-10000单位 | |
| 产品说明 | 【药理作用】本品直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统 能催化裂解纤溶酶原成纤溶酶 后者不仅能降解纤维蛋白凝块 亦能降解血循环中的纤维蛋白原 凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等 从而发挥溶栓作用 本品对新形成的血栓起效快 效果好 本品还能提高血管ADP酶活性 抑制ADP诱导的血小板聚集 预防血栓形成 本品在静脉滴注后 患者体内纤溶酶活性明显提高；停药几小时后 纤溶酶活性恢复原水平 但血浆纤维蛋白或纤维蛋白原水平的降低 以及它们的降解产物的增加可持续12-24小时 本品显示溶栓效应与药物剂量 给药的时间窗明显的相关性 本品毒性很低 小鼠静脉注射半数致死量大于100万国际单位/公斤体重 亦无明显抗原性 致畸性 致癌性和致突变性 临床应用罕有过敏反应报道 但是 鉴于本品增加纤溶酶活性 降低血循环中的未结合型纤溶酶原和与纤维蛋白结合的纤溶酶原 可能出现严重的出血危险 |
| 【不良反应】本品临床最常见的不良反应是出血倾向 以注射或穿刺局部血肿最为常见 其次为组织内出血 发生率5%-11% 多轻微 严重者可致脑出血 本品用于冠状动脉再通溶栓时 常伴随血管再通后出现房性或室性心律失常 发生率高达70%以上 需严密进行心电监护 本品抗原性小 体外和皮内注射均未检测到诱导抗体生成 因此 过敏反应发生率极低 但有报告 曾用链激酶治疗的病人使用本品后少数人引发支气管痉挛 皮疹和发热 | |
| 【禁忌症】下列情况的病人禁用本品：急性内脏出血 急性颅内出血 陈旧性脑梗死 近两月内进行过颅内或脊髓内外科手术 颅内肿瘤 动静脉畸形或动脉瘤 出血素质 严重难控制的高血压患者 相对禁忌症包括延长的心肺复苏术 严重高血压 近4周内的外伤 3周内手术或组织穿刺 妊娠 分娩后10天 活跃性溃疡病 | |
| 【注意事项】1 应用本品前，应对病人进行红细胞压积、血小板记数、凝血酶时间（TT）、凝血酶原时间（PT）、激活的部分凝血致活酶时间（APTT）测定。TT和APTT应小于2倍延长的范围内； | |
| 2 用药期间应密切观察病人反应，如脉率、体温、呼吸频率和血压、出血倾向等，至少每4小时记录1次； | |
| 3 静脉给药时，要求穿刺一次成功，以避免局部出血或血肿； | |
| 4 动脉穿刺给药时，给药毕，应在穿刺局部加压至少30分钟，并用无菌绷带和敷料加压包扎，以免出血； | |
| 5 下述情况使用本品会使所冒风险增大，应权衡利弊后慎用本品； | |
| (1) 近10天内分娩、进行过组织活检、静脉穿刺、大手术的病人及严重胃肠道出血病人； | |
| (2) 极有可能出现左心血栓的病人，如二尖瓣狭窄伴心房纤颤； | |
| (3) 亚急性细菌性心内膜炎患者； | |
| (4) 继发于肝肾疾病而有出血倾向或凝血障碍的病人； | |
| (5) 孕娠妇女、脑血管病患者和糖尿病性出血性视网膜病患者。 | |
| 【药物相互作用】本品与其他药物的相互作用尚无报道 鉴于本品为溶栓药 因此 影响血小板功能的药物 如阿司匹林 吲哚美辛 保太松等不宜合用 肝素和口服抗凝血药不宜与大剂量本品同时使用 以免出血危险增加 | |
| 【贮藏方法】冻干粉制剂在4°C～10°C保存。已配制的注射液在室温下（25°C）8小时内使用；冰箱内（2°C～5°C）可保存48小时。 | |
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