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甲苯磺酸妥舒沙星片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 甲苯磺酸妥舒沙星片 |
| 英文名称 | TOSUFLOXACIN TOSYLATE tableTS |
| 产品分类 | 药品/化学药品/抗微生物药物 |
| 用途分类 | 呼吸系统类/上呼吸道感染 |
| 主要成份 | 甲苯磺酸妥舒沙星 |
| 剂 型 | 片剂 |
| 用 途 | 适用于敏感菌所致的下列感染：1.上下呼吸道感染：咽、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎。2.泌尿生殖系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾炎、尿道炎、子宫内膜炎。3.胆道感染。4.肠道感染：细菌性痢疾、肠炎。5.皮肤软组织感染：毛囊炎（包括脓胞性痤疮）、疖、痈、丹毒。6.眼、耳、鼻、口腔感染：眼睑炎、睑板腺炎、泪囊炎、外耳道炎、中耳炎、副鼻窦炎、牙周炎。7.其他：乳腺炎、外伤及手术伤口感染。 |
| 用法用量 | 口服，成人一日0.3～0.45g，分2～3次服用。严重感染者一日0.6g，分2～3次服用。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。 |
| 【药理毒理】本品为喹诺酮类广谱抗菌药。体外对下列细菌有抗菌作用：革兰阳性菌：肺炎球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、葡萄球菌属细菌等。革兰阴性菌：肠杆菌科细菌如不动杆菌属、变形杆菌属、柠檬酸菌属、沙门菌属（伤寒和副伤寒沙门菌除外）、沙雷菌属细菌及大肠埃希菌等。其他革兰阴性菌包括铜绿假单胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌等。厌氧菌：消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等。本品是通过抑制细菌DNA旋转酶而达到抑菌或杀菌作用。 | |
| 【药代动力学】本品口服吸收迅速而完全，口服37.5mg、75mg、150mg 和300mg的血药峰浓度（Cmax）分别为0.16mg/mL、0.29mg/mL、0.37mg/mL、0.81mg/mL ，达峰时间(tmax)为1～1.5小时，血消除半衰期(t1/2?)为3～4小时，24小时内尿中排出的药物为服药量的25～48%。本品无药物蓄积作用，在大部分组织中的浓度均高于血清浓度。 | |
| 【不良反应】1．过敏反应：发热、呼吸困难、浮肿、间质性肺炎、光敏症、皮疹、皮肤瘙痒、嗜酸性细胞增多。 | |
| 2．消化系统反应：恶心、呕吐、纳差、腹泻。 | |
| 3．头痛、失眠、疲倦、痉挛、血小板减少。 | |
| 4．偶可发生急性肾功能不全、粒细胞缺乏症、假膜性肠炎、低血糖、肝功能异常。 | |
| 【禁忌症】1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。2.孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。【注意事项】1.肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能，并根据减退程度调整剂量。3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。5.本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。6.出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。 | |
| 【儿童用药】氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿方可应用本品。 | |
| 老年患者用药：老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。 | |
| 【药物相互作用】1．不宜与苯醋酸类、联苯丁酮酸等非甾体消炎镇痛药同时服用，若两者同时服用可能会引起痉挛。 | |
| 2．不宜与含钙、镁的制酸药或铁制剂同时服用，若两者同时服用会减少本品的吸收。 | |
| 3．去羟肌苷（DDI）制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。 | |
| 【贮藏】遮光，密封保存。 | |
| 包装：0.15g | |
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