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2014年执业药师考试大纲:药剂学考试大纲

来源:易贤网   阅读:516 次  日期:2014-08-28 16:31:48

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药剂学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要,药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面:

1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。

2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。

3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。

4.新剂型的特点和应用。

5.制剂新技术的特点和应用。

6.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。

7.生物药剂学和药物动力学的主要内容。

8.药物制剂的配伍变化。

9.生物技术药物制剂。

一、绪论  基本要求 1.常用术语 剂型、制剂及药剂学
2.剂型的重要性与分类 (1)剂型的重要性(2)剂型的分类方法及其特点
3.药剂学的研究 药剂学的研究内容
二、散剂和颗粒剂  (一)粉体学 粉体的性质与应用 (1)粉体粒子大小、粒度分布及测定方法(2)粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性(3)粉体学在药剂学中的应用
(二)散剂 1.散剂的特点与分类 (1)特点(2)分类
2.散剂的制备 (1)物料前处理(2)粉碎、筛分、混合的目的、意义、方法
3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例 (1)质量检查项目及限度要求(2)散剂的吸湿性及防范措施(3)散剂的处方分析、制备工艺及操作要点
(三)颗粒剂 1.颗粒剂的特点与分类 (1)特点(2)分类
2.颗粒剂的制备 制备工艺
3.颗粒剂质量检查 质量检查项目及限度要求
三、片剂 (一)基本要求 片剂的特点、种类及质量要求 (1)特点(2)种类(3)质量要求
(二)片剂的常用辅料 填充剂、黏合剂和润湿剂、崩解剂、润滑剂 (1)作用(2)常用的品种、缩写、性质、特点和应用
(三)片剂的制备工艺 1.湿法制粒压片 (1)制粒目的(2)湿法制粒工艺过程(3)湿颗粒的干燥(4)整粒、总混与压片(含片重计算)
2.干法压片 (1)结晶直接压片和干法制粒压片的方法和适用对象(2)粉末直接压片的特点及对辅料的要求
3.片剂的成型及影响因素 (1)片剂的成型过程(2)影响片剂成型的主要因素
4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法 裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法
(四)包衣 1.包衣的目的和种类 (1)目的(2)种类
2.包衣方法 常用包衣方法及特点
3.包衣材料与工序 (1)常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用(2)工艺流程与操作要点
(五)片剂的质量检查及处方设计 1.片剂的质量检查 质量检查项目及限度要求
2.片剂的处方设计举例 片剂的处方分析、制备工艺及操作要点
四、胶囊剂和丸剂 (一)胶囊剂 1.胶囊剂的特点与分类 (1)特点(2)分类
2.硬胶囊剂的制备 (1)空胶囊的主要成囊材料与附加剂(2)空胶囊的规格(3)物料的处理与填充
3.软胶囊剂的制备 (1)影响软胶囊成型的因素(2)软胶囊的制备方法
4.肠溶胶囊的制备 肠溶胶囊的制备方法
5.质量检查及举例 (1)质量检查项目及限度要求(2)胶囊剂的处方分析、制备工艺及操作要点
(二)丸剂 1.滴丸剂 (1)特点(2)常用基质、冷凝剂(3)制备工艺
2.小丸 (1)特点(2)制备方法
五、栓剂 (一)基本要求 栓剂的分类、特点与质量要求 (1)分类(2)特点(3)质量要求
(二)栓剂基质 1.基质的作用与要求 (1)基质的作用(2)对理想基质的要求
2.常用基质与附加剂 (1)基质的分类(2)常用基质的性质、特点与应用(3)常用附加剂的作用
(三)栓剂的作用及影响栓剂中药物吸收的因素 1.栓剂的作用 (1)局部作用(2)全身作用
2.影响栓剂中药物吸收的因素 (1)生理因素(2)药物理化性质(3)基质和附加剂
(四)栓剂的制备与质量评价 1.栓剂的制备 (1)处方设计应考虑的问题(2)置换价与栓剂基质用量的计算(3)栓剂的制备方法(4)栓剂的处方分析、制备工艺及操作要点
2.质量评价 质量检查项目及限度要求

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