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双氯芬酸钠凝胶药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 双氯芬酸钠凝胶 |
| 英文名称 | DICLOFENAC SODIUM GEL |
| 产品分类 | 药品/化学药品/中枢神经系统药物 |
| 用途分类 | 解热镇痛类/创伤性疼痛(手术-外伤-烧伤) |
| 主要成份 | 双氯芬酸钠 |
| 剂 型 | 凝胶剂 |
| 用 途 | 适用于类风湿性关节炎、骨关节炎的症状缓解。 |
| 用法用量 | 根据疼痛部位大小，用本品2—4克，涂于患处，并轻轻摩擦，每日3—4次，每日总量不超过30克。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为凝胶型基质的半透明软膏。 |
| 【药理毒理】药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。 | |
| 【药代动力学】尚不明确。 | |
| 【不良反应】(1)偶出现局部【不良反应】过敏性或非过敏性皮炎，如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑。(2)局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见，如将其用于较大范围皮肤并长期使用，则可能出现一般性皮疹、过敏性反应（如哮喘发作、血管神经性水肿、光过敏等）。 | |
| 【禁忌症】(1)对本品及其他非甾体类抗炎药过敏者禁用。(2)对丙二醇过敏者禁用。 | |
| 【注意事项】(1)本品仅用于完整皮肤，不用于皮肤损伤部位。(2)勿与眼睛及黏膜接触(3)本品仅供外用，切勿入口。(4)由于局部应用也可导致吸收，须严格按照说明书规定剂量使用，避免长期大面积使用。(5)如使用本品出现过敏或使用一周后，局部疼痛未缓解，请咨询医师。(6)本品形状发生改变时禁止使用。(7)儿童必须在家长监护下使用。(8)请将此药放在儿童不能接触的地方。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】在动物致畸研究中，给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)，大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未发现致畸作用，尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产，妊娠延长，胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示，双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告，因此孕妇应慎用。 | |
| 【药物相互作用】(1)未见与其他药物相互作用报告。(2)如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。 | |
| 药物过量：尚不明确。 | |
| 【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存 | |
| 包装：衬塑铝管，20克/支 | |
| 有效期：2.5年 | |
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