2015年执业药师中药药剂学第六章浸出药剂合剂-要求与检查

来源：易贤网阅读：1153 次日期：2015-01-19 13:59:08

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(一)合剂的质量要求

除另有规定外，合剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象，允许有少量摇之易散的沉淀。药液的pH值、相对密度以及装量、微生物限度均应符合规定要求。

(二)合剂的质量检查

1．pH值照2010版《中国药典》(一部)附录ⅦG pH值测定法测定。

2．相对密度照2010版《中国药典》(一部)附录ⅦA相对密度测定法测定。

3．装量取单剂量灌装的合剂供试品5支，将内容物分别倒入经标化的量入式量筒中，在室温下检视，每支装量与标示量相比较，少于标示量的不得多于1支，并不得少于标示量的95％。

多剂量灌装的合剂，照2010版《中国药典》(一部)附录ⅫC最低装量检查法检查。

4．微生物限度照《中国药典》2010年版(一部)附录XⅢC微生物限度检查法检查。

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