2015年执业药师中药学第一章第五节药品标准-部(局)颁标准
来源:易贤网 阅读:744 次 日期:2015-01-12 17:08:56
温馨提示:易贤网小编为您整理了“2015年执业药师中药学第一章第五节药品标准-部(局)颁标准”,方便广大网友查阅!

对同一时期未被药典收载的常用而有一定防治效果的药品,由药典委员会编辑经国家药品监管部门批准后执行的药品标准,即部(局)颁药品标准。部(局)颁药品标准的作用与《中国药典》相似,同样具有法律约束力,可作为药品生产、检验、供应、使用、监管等部门控制、检验药品质量的法定依据。

药品的药典外国家标准,英、美、法等国有国家处方集(nationa1formu1ary,简称NF),英国尚有准药典(Britishpharmaceutica1codex,简称BPC)等,应相当于我国的部(局)颁药品标准。《太平惠民和剂局方》是我国第一部由官方于公元1151年颁布的中药制剂规范,具有准药典的性质。

我国目前药品所有执行标准均为国家注册标准。国家注册标准,是指国家卫生部或食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。包括药典标准、新药转正标准(不断更新)、进口药品标准、《中华人民共和国卫生部中药成方制剂药品标准》(至1998年共发布20册,收载中药成方制剂4061种)等等。

更多信息请查看医学考试网

更多信息请查看知识难点
由于各方面情况的不断调整与变化,易贤网提供的所有考试信息和咨询回复仅供参考,敬请考生以权威部门公布的正式信息和咨询为准!
相关阅读知识难点
关于我们 | 联系我们 | 人才招聘 | 网站声明 | 网站帮助 | 非正式的简要咨询 | 简要咨询须知 | 加入群交流 | 手机站点 | 投诉建议
工业和信息化部备案号:滇ICP备2023014141号-1 云南省教育厅备案号:云教ICP备0901021 滇公网安备53010202001879号 人力资源服务许可证:(云)人服证字(2023)第0102001523号
云南网警备案专用图标
联系电话:0871-65317125(9:00—18:00) 获取招聘考试信息及咨询关注公众号:hfpxwx
咨询QQ:526150442(9:00—18:00)版权所有:易贤网
云南网警报警专用图标