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十一酸睾酮胶囊药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 十一酸睾酮胶囊 |
| 英文名称 | TESTOSTERONE UNDECANOATE CAPSULES |
| 产品分类 | 药品/化学药品/激素及有关药物 |
| 用途分类 | 内分泌及代谢类/激素药物 |
| 主要成份 | 十一酸睾酮 |
| 剂 型 | 胶囊剂 |
| 用 途 | （1）原发性或继发性睾丸功能减退；（2）男孩体质性青春期延迟；（3）乳腺癌转移的姑息性治疗；（4）再生障碍性贫血的辅助治疗；（5）中老年部分性雄激素缺乏综合征。 |
| 用法用量 | 口服必须在专科医生指导下使用。开始剂量按每日120～160mg，用药二周后，每日40～120mg的剂量维持。早晚两次，饭后口服，若每天服用的胶囊成单数，可在早上多服1粒，或遵医嘱。 |
| 产品说明 | 【性状】红色圆柱形胶囊，内含淡黄色油状液体。 |
| 【药理毒理】本品为雄激素类药，为睾酮的十一酸酯，是睾酮的衍生物。可促进男性生长、男性第二性征和睾丸、副性腺结构的发育。促进蛋白质合成和减少分解，增强免疫功能，促进骨骼生长。促进红细胞生成，反馈性抑制促性腺激素分泌，抑制雌激素分泌。 | |
| 【药代动力学】本品口服后，经肠道吸收并通过淋巴系统进入血液环循。体内的分布以肝、肾、脂肪组织为主，提肛肌、附睾、前列腺其次。十一酸睾酮大部分在体内水解成睾酮，以原形从尿中排泄的约占总量的7.2%。 | |
| 【不良反应】1．多毛、痤疮、阴茎异常勃起、精子减少、精液量减少、水钠潴留。 | |
| 2．青春期前男孩性早熟或骨骺早闭。 | |
| 3．偶见胃肠不适或过敏反应。 | |
| 【禁忌症】确诊及可能前列腺癌、乳腺癌患者禁用。 | |
| 【注意事项】1．发生严重不良反应时，应立即停止治疗，待症状消失后，再从较低的剂量重新开始。 | |
| 2．病人如有心力衰竭（包括无症状型）、肾功能衰竭、前列腺肥大、高血压、癫痫或三叉神经痛（或有上述疾病史者）慎用，应严密观察，因雄激素可能引起水、钠潴留。 | |
| 3．青春期前男孩应慎用，以免骨骺早闭或性早熟。 | |
| 4．有水肿倾向的肾脏病、心脏病患者慎用。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇哺乳期妇女禁用。 | |
| 【儿童用药】儿童长期应用可导致早熟、骨骼早闭，影响生长发育，应慎用。 | |
| 老年患者用药：老年患者代谢功能低下，前列腺易肥大，应慎用。 | |
| 【药物相互作用】为提高疗效，可同时服用适量蛋白质、糖和维生素等。 | |
| 【贮藏】遮光、密封保存。 | |
| 包装：40mg | |
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