尼扎替丁胶囊

来源：易贤网阅读：1258 次日期：2014-12-26 17:43:25

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尼扎替丁胶囊药品使用说明书
产品名称	尼扎替丁胶囊
英文名称	Nizatidine Capsules
用途分类	胃肠疾病类/胃及十二指肠溃疡
用　　途	活性十二指肠溃疡和良性胃溃疡疗程8周；也可用于十二指肠溃疡愈合后进行预防
用法用量	活动性十二指肠溃疡：口服每日1次 300mg睡前服用或每日2次每次150mg；
	良性胃溃疡：口服每日1次 300mg睡前服用；
	预防十二指肠溃疡：口服每日1次 150mg睡前服用
产品说明	【药理作用】品为H2受体阻断剂动物试验表明本品对由组胺胃泌素和食物等刺激引起的胃酸分泌的抑制作用比西咪替丁强8．9倍其抗溃疡作用比西咪替丁强3—4倍而与雷尼替丁相似临床研究证明本品能显著抑制夜间胃酸分泌达12小时健康受试者1次口服本品300mg 抑制夜间胃酸分泌平均为90％ 10小时后胃酸分泌仍然减少52％口服本品75 300mg并不影响胃分泌物中胃蛋白酶的活性胃蛋白酶总分泌量的减少与胃分泌物体积的减少成比例本品对基础血清胃泌素或食物引起的高胃泌震血症几无作用；在给予本品后12小时摄食末见胃泌京分泌反跳本品无抗雄性激素作用口服本品后绝对生物利用度超过90％给药150mg或300mg Cmax为700 1800μg／L 和1400—3600μg／L tmax为0．5～5小时给药后12小时血药浓度低于10μg／L；t 1／2β为1—2小时 Vd0．8—1．5L／kg CL为40～60L／h 口服150mg时AUC为314．6(μg·h)／ml 由于本品半衰期短清除迅速肾功能正常的个体一般不发生蓄积本品口服剂量的90％以上在12小时内随尿排泄少于6％的剂量随粪排泄约60％的口服剂量以原形排泄；CLr为500ml／min 这表明本品系经肾小管主动分泌而排泄中至重度肾功能障碍明显延长本品半衰期并降低清除率本品的血浆蛋白结合率约为35％
	【注意事项】1 对本品过敏者禁用，对其它H2受体拮抗剂过敏者慎用；
	2 妊娠妇女和儿童的安全性尚未明确，必需使用时应谨慎；
	3 肾功能不全患者使用本品应减量；
	4 服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性；
	5 不良反应发生率约2％。主要有皮疹、瘙痒、便秘、腹泻、口渴、恶心、呕吐等；也有神经系统症状如：头晕、失眠、多梦、头痛；偶见鼻炎、咽炎、鼻窦炎、虚弱、胸背痛及多汗等，罕见脂胀和食欲不振。
	【贮藏方法】遮光、密封，在干燥处保存。