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聚甲酚磺醛栓药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 聚甲酚磺醛栓 |
| 英文名称 | Policresulen Vaginal Suppository |
| 用途分类 | 抗菌消炎类/霉菌性阴道炎 |
| 主要成份 | 聚甲酚磺醛 |
| 用 途 | 用于治疗宫颈糜烂 宫颈炎 各类阴道感染（如细菌 滴虫和霉菌引起的白带增多） 外阴瘙痒 使用子宫托造成的压迫性溃疡 |
| 用法用量 | 每二日将一粒栓剂放入阴道 如果采用聚甲酚磺醛浓缩液病灶烧灼 则于两次烧灼间隔日放入一粒栓剂 为了使用方便 患者最好取仰卧位 先将栓剂用水浸湿 然后插入阴道深部 通常以晚间睡前用药为宜 配合使用卫生带 防止污染衣物和被褥 |
| 产品说明 | 【药理作用】聚甲酚磺醛的作用机制是通过强酸和蛋白凝固作用杀灭细菌 真菌和滴虫 选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性 引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血 聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用 包括常见的革兰氏阳性菌 革兰氏阴性菌 真菌和某些病毒 其中GardnerellaVaginatis 厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感 但DoderleinVaginalflore（阴道乳酸杆菌菌丛）却基本不受影响 目前此药尚无引起抗药性的报道 聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用 能够促进组织再生和上皮的重新覆盖 健康的磷状上皮则不受其影响 而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀 随后几秒钟皱缩 聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性 毒理研究50多年的临床经验 证明聚甲酚磺醛局部使用无毒性 急性毒性小鼠LD50静脉给药后为360mg/kg 口服给药后为2400mg/kg 小鼠LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg 小鼠LD50为人类治疗剂量的200倍 大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍 慢性毒理对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月 未发现相关的毒性作用 对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验 在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4% 11%和36%）涂抹 只引起一次性的皮肤发红 最多持续到第三次涂抹就会消失 生殖毒性对怀孕大鼠和兔的研究证明 聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用 致突变和致癌性无本品致癌的相关研究 Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用 尽管目前尚无本品致癌的研究报道 但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用 |
| 【不良反应】用药后偶有局部刺激症状（如烧灼感或疼痛） 通常可耐受 并会很快消失 | |
| 【禁忌症】怀孕期间 特别是在妊娠的最后三个月任何宫颈部的处理均不宜使用 而阴道及其附近区域 | |
| 【注意事项】1 本品为外用药，切忌内服。 | |
| 2 本品应避免与眼睛接触。 | |
| 3 本品会加速和增强修复过程，如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，无需惊恐。 | |
| 4 经期停止治疗；治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。 | |
| 5 棉织物及皮革与该药液接触后，须在制剂末干前立即用水洗净。 | |
| 6 阴道栓剂上的斑点是其基质产生的自然现象，不影响药物的使用及疗效，也不影响其耐受性。 | |
| 【药物相互作用】聚甲酚磺醛只能局部应用 由于不能排除与其它药物的相互影响 故同一部位避免同时使用两种以上的药物 | |
| 【贮藏方法】避光，阴凉干燥处保存 | |
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