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司帕沙星分散片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 司帕沙星分散片 |
| 英文名称 | Sparfloxacin Dispersible tablets |
| 用途分类 | 抗菌消炎类/扁桃体炎 |
| 主要成份 | |
| 用 途 | 本品可用于由敏感菌引起的轻 中度感染 包括：1.呼吸系统感染：如急性咽炎 急性扁桃体炎 中耳炎 副鼻窦炎 支气管炎 支气管扩张合并感染 肺炎等 2.肠道感染：如细菌性痢疾 伤寒 感染性肠炎 沙门菌肠炎等 3.胆道感染：如胆囊炎 胆管炎等 4.泌尿生殖系统感染：如膀胱炎 肾盂肾炎 前列腺炎 淋病奈瑟菌性尿道炎 非淋病奈瑟菌性尿道炎 子宫附件炎 子宫内感染 子宫颈炎 前庭大腺炎等及由溶脲脲原体 沙眼衣原体所致的泌尿生殖道感染 5. 皮肤 软组织感染：如脓胞疮 集族性痤疮 毛囊炎 疖 疖肿 痈 丹毒 蜂窝组织炎 淋巴结炎 淋巴管炎 皮下脓肿 汗腺炎 乳腺炎 外伤及手术伤口感染等 6.口腔科感染：如牙周组织炎 牙冠周炎 腭炎等 |
| 用法用量 | 口服成人一次0.1～0.3g 最多不超过0.4g 一日1次 疗程一般5～10日 可据病种及病情适当增减疗程 |
| 产品说明 | 【药理作用】1 药理学本品为喹诺酮类抗菌药 系广谱抗菌药 对革兰阳性细菌包括金黄色葡萄球菌 表皮葡萄球菌 化脓性链球菌 肺炎链球菌 粪肠球菌有明显抗菌作用；对革兰阴性菌大肠埃希菌 克雷白菌属 沙门菌属 志贺菌属 副溶血弧菌 变形杆菌属 肠杆菌属 假单胞菌属 不动杆菌属 奈瑟菌属（淋病奈瑟菌等）亦具有很好的抗菌作用 本品还对支原体 衣原体 军团菌 厌氧菌包括脆弱类杆菌和分枝杆菌属也有很好的抗菌作用 本品的作用机制是抑制细菌DNA合成过程中的 DNA旋转酶的作用而起杀菌作用 |
| 2 毒理学小鼠 大鼠按体表面积口服本品 剂量为人用剂量（400mg）的3.5～6.2倍 共104周 未见致癌作用 本品对沙门菌株TA98 TA100 TA1535 TA1537和大肠埃希菌株WP2未见致突变作用 但对沙门菌株TA102有致突变作用 会引起大肠埃希菌DNA修补整理；体外细胞毒浓度下可引起中国鼠肺细胞染色体失常 雌雄大鼠按体表面积口服本品为人用剂量（400mg）的15.4倍 对其生育力 生殖力无明显影响 | |
| 【不良反应】1 消化系统反应：如恶心 呕吐 食欲缺乏 上腹部不适 软便 腹泻 腹胀 便秘 血便 口腔炎等 | |
| 2 过敏反应：如皮疹 发热 局部发红 水肿 瘙痒 水疱 红斑 光敏反应 充血等 | |
| 3 中枢神经系统：头痛 头昏 烦燥 失眠 痉挛 震颤等 | |
| 4 实验室检查：GOT GPT ALP LDH BUN γ —CTP 血肌酐及总胆红素升高 也可致嗜酸性粒细胞增多及白细胞 红细胞 血红蛋白和血小板降低等；国外有QT轻度延长的报告 | |
| 5 其他：偶见肌腱炎 假膜性肠炎 间质性肺炎 休克 过敏综合征（呼吸困难 浮肿 声音嘶哑 潮红 瘙痒症等） 眼粘膜综合征（史蒂文斯-约翰逊综合征） 低血糖 麻木感 不舒服感 疲倦感等 | |
| 【禁忌症】对喹诺酮类药物过敏者 孕妇 哺乳期妇女 18岁以下患者禁用 | |
| 【注意事项】1 光敏患者慎用或禁用。 | |
| 2 用药期间，应尽可能避免接触日光、暴晒。若有光敏症状产生，如皮疹、瘙痒、水疱等，必须立即停药，并给予适当治疗。 | |
| 3 肝、肾功能异常者应慎用或适当降低剂量。 | |
| 4 有癫痫史及其他中枢神经系统疾病者慎用。 | |
| 5 可能有QT延长的患者，如心脏病患者（心律失常、缺血性心脏病等）、低钾血症、低镁血症，服用抗心律失常药物者等，应慎用本品。 | |
| 6 高龄者慎用本药，若使用应适当降低用量。 | |
| 7 与牛奶、食物同服不影响本品的吸收。 | |
| 8 服用本品后分枝结核杆菌检查可能呈假阳性。 | |
| 【药物相互作用】1 同依诺沙星 诺氟沙星 环丙沙星一样 本品与非甾体抗炎药（如联苯丁酮酸 丙酸衍生物等）合用时 罕有引起痉挛的报告 | |
| 2 本品与含有铝 镁 铁的抗酸药和硫糖铝合用时 可降低本品的吸收 从而降低疗效 若需服用应间隔4小时 | |
| 3 本品与茶碱 咖啡因 法华林 西米替丁合用时不影响后者血浆浓度 | |
| 4 与地高辛 丙磺舒合用不影响本品的药代动力学 | |
| 5 服用本品4小时后才可服用含金属离子的营养剂和含锌 铁 钙的维生素 | |
| 6 本品不宜与阿司咪唑 特非那丁 西沙必利 红霉素 喷他脒 吩噻嗪 三环类抗忧郁药 丙吡胺 胺碘酮合用 | |
| 【贮藏方法】密封，置阴凉干燥处。 | |
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