甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液

来源：易贤网阅读：1346 次日期：2014-11-27 17:25:17

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甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液药品使用说明书
产品名称	甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
英文名称	Pazufloxacin Mesilate and Sodium Chloride Injection
用途分类	抗菌消炎类/扁桃体炎
主要成份	本品主要成份为甲磺酸帕珠沙星其化学名：（-）-（3S）-10-（1-氨基环丙基）-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-7-氧代-7H-吡啶并[1 2 3-de]-1 4-苯并噁嗪-6-羧酸
用　　途	本品适用于敏感细菌引起的下列感染：（1）慢性呼吸道疾病继发性感染如慢性支气管炎弥漫性细支气管炎支气管扩张肺气肿肺间质纤维化支气管哮喘陈旧性肺结核等；肺炎肺脓肿；（2）肾盂肾炎复杂性膀胱炎前列腺炎；（3）烧伤创面感染外科伤口感染；（4）胆囊炎胆管炎肝脓肿；（5）腹腔内脓肿腹膜炎；（6）生殖器官感染如子宫附件炎子宫内膜炎；盆腔炎
用法用量	用法：静脉滴注
用法用量	用量：一次0.3g 一日二次静脉滴注时间为30～60分钟疗程为7～14天可根据患者年龄和病情酌情调整剂量
产品说明	【药理作用】本品属喹诺酮类抗菌药其主要作用机制为抑制金黄色葡萄球菌DNA旋转酶和DNA拓扑异构酶Ⅳ活性阻碍DNA合成而导致细菌死亡；对人拓扑异构酶Ⅱ的抑制作用弱本品具有抗菌谱广抗菌作用强的特点对G+菌如葡萄球菌链球菌肠球菌对G-菌如大肠杆菌奇异变性杆菌克雷伯菌阴沟肠杆菌柠檬酸杆菌醋酸钙不动杆菌流感嗜血杆菌卡他莫杆菌铜绿假单胞菌等均有良好的抗菌活性本品对某些厌氧菌如产气荚膜梭状芽胞杆菌核粒梭形杆菌痤疮丙酸杆菌卟啉单胞菌部分消化链球菌脆弱拟杆菌及普雷沃氏菌也有良好的抗菌活性
	毒理研究重复给药毒性：大鼠静脉注射本品4 13 39,和130mg／kg／天连续3个月后 130mg／kg组大鼠A／G(白蛋白／球蛋白)比值升高少数大鼠可见关节软骨空洞形成但猴静脉注射本品26 52及104mg／kg／天连续13周后未出现药物引起的异常反应
	【不良反应】本品主要临床不良反应为腹泻皮疹恶心呕吐实验室检查可见ALT AST ALP r-GTP升高嗜酸性粒细胞增加
	1 临床不良反应：
	1）急性肾功能衰竭：可能会引起急性肾功能衰竭
	2）肝功能异常黄疸
	3）伪膜性肠炎：可发生伴有血便的严重的肠炎如果出现腹痛或频繁的腹泻应立即停药并采取相应的防治措施处理
	4）粒细胞减少血小板减少症
	5）横纹肌溶解：如果出现肌痛虚弱磷酸肌酸激酶（CPK）升高血或尿中的肌球素升高应立即停药横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭
	6）痉挛
	7）休克过敏反应若出现呼吸困难水肿红斑等任何异常应停止给药并采取适当处理措施
	8）表皮脱落坏死（Lyell综合症）眼粘膜皮肤综合症（Stevens Johnson综合症）
	9）间质性肺炎：伴有发热咳嗽呼吸困难胸部X片异常的肺炎发生
	10）低血糖：严重低血糖易发生于老年病人肾功能衰竭病人应仔细观察
	11）跟腱炎肌腱断裂
	给药期间应密切观察如出现上述不良反应应立即停药并采取相应的处理措施
	2 同类药物的不良反应：
	PIE综合症：伴有发热咳嗽呼吸困难胸部X片异常嗜酸粒细胞增多的PIE综合症见于临床应用的其他新喹诺酮类药物报道如出现上述不良反应立即停药并采取相应的处理措施
	3 其它不良反应：
	如观察到下列不良反应采取适当处理措施：
	1）过敏反应：皮疹发热（发生率0.1-5%）荨麻疹瘙痒面部皮肤潮红（发生率<0.1%）
	2）肾脏损害：BUN升高蛋白尿胆红素尿管型尿尿潜血（发生率0.1～5%）血肌酐升高（发生率<0.1%）
	3）肝脏损害：ALT（GPT）升高（发生率≥5%） AST（GOT） ALT r-GTP LAP LDH和胆红素升高（发生率0.1～5%）
	4）血液：嗜酸性粒细胞增多症白细胞减少症血小板减少症贫血（发生率0.1～5%）
	5）消化道反应：腹泻或软便恶心呕吐（发生率0.1～5%）上腹不适腹胀黑便（发生率<0.1%）
	6）精神神经系统：头痛头晕（发生率0.1～5%）短暂性意识障碍短暂性精神障碍精神异常（发生率<0.1%）
	7）其他：静脉炎（发生率≥5%） CK（CPK）升高电解质紊乱（发生率0.1～5%）口干舌炎（发生率<0.1%）
	【禁忌症】对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用
	【注意事项】1 有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。
	2 肾功能不全患者：严重肾功能不全患者血药浓度持续较高；因本品中的氯化钠可解离出钠离子，可导致高血钠症。
	3 心脏或循环系统功能异常者慎用。本品中含有氯化钠，易导致水钠潴留，从而使水肿症状加重。
	4 有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。
	5 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。
	6 本品可导致休克，所以应用本品前要详细观察有无过敏性休克病史，以便在治疗期前准备必要的抢救药品和急救监护措施，以防止休克的发生。使用时如果出现过敏性休克，除急救外，尚需密切观察患者的神智、脸色、血压，以保证患者的安全。
	【药物相互作用】1 本品可抑制茶碱在肝脏的代谢使茶碱的血药浓度升高可能发生茶碱中毒症状如胃肠道反应头痛心律不齐痉挛等所以病人需密切观察两药合用时应密切观察茶碱的血药浓度
	2 本品与苯基乙酸类二乙酮酸类非类固醇消炎镇痛剂合用时可能发生痉挛所以应密切观察如出现症状应立即停药并采取解痉治疗当出现痉挛时应终止两药的合用保持呼吸道畅通并使用抗痉挛的药物进行治疗
	3 本品与华法林合用时可增强华法林的作用从而延长凝血作用时间所以用药时应密切观察并做凝血时间试验
	4 本品与丙磺舒合用时血清半衰期延长 AUC增加但血药峰浓度无明显变化
	【贮藏方法】遮光，密闭保存。

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